フリーズドライヤープレート層の温度均一性テスト
Apr 18, 2022
(1)検証の前に.前キャリブレーション、検証温度プローブと標準温度プローブを同時に乾燥させ、前キャリブレーション.を実行すると、キャリブレーションの読み取り偏差は<0 .}} 5度でなければなりません。
(2)検証ポートを介してキャリブレーションされた温度プローブをフリーズドライヤーに接続し、1-23#温度プローブを配置し、数字1-5はフリーズドライヤー製品層を表し、t 1-3#は、最初のシリコンオイルの入り口とセンターポジションの中心部の位置の位置にあるセンターポジションの入り口とセンターの位置にあるセンターのポジションの入り口とセンターの位置に配置された温度プローです。各レイヤーの.のフリーズドライヤーを起動し、熱伝達オイルの温度を4 {1 {0}}}度、0}程度と40度に、それぞれ0}程度、. . .を入力した後、熱伝達油の到着時の温度に到達した後、均等に到達します。 -40程度の層温度の均一性、0度および40度.は、検証テストが完了した後、3つの複製テスト.を実行します。キャリブレーション後の必要があります<0.5°C.
(3)資格基準.国立医薬品機械産業標準jb t 20032--2012「{2}}「医療用真空フリーズドライヤー」、および4 0程度、0度および40度に維持された場合、各ボード層のすべてのテストポイントの間に最大のテストポイントがあります。最小値は2度以下でなければならず、ボード層の均一性は.の資格があります
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次条:
